各州(市)醫(yī)保局,省級醫(yī)療機構,有關企業(yè):
為做好國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購、冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購、血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯盟集中帶量采購中選結果在我省順利落地實施,根據采購文件要求及工作安排,現將執(zhí)行有關事項通知如下:
一、品種范圍
(一)國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果(附件1)。
(二)冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購中選結果(附件2)。
(三)連發(fā)血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯盟集中帶量采購中選結果(附件3)。
二、采購主體
全省參加人工耳蝸類及外周血管支架類、冠脈導引導管和冠脈導引導絲以及連發(fā)血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材集中帶量采購的公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構)和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構,鼓勵其他醫(yī)療機構自愿參加。(以下統(tǒng)稱醫(yī)療機構)
三、執(zhí)行時間和采購周期
(一)執(zhí)行時間。國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購、冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購、血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯盟集中帶量采購中選結果自2025年3月1日起執(zhí)行;國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果自2025年5月10日起執(zhí)行。
(二)采購周期。采購周期內,原則上每年簽訂采購協(xié)議。
1.國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購采購周期為3年。原則上采購周期內總采購量應為首年協(xié)議采購量的3倍,醫(yī)療機構無需重新報量,每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%,不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量。首年未填報采購需求的醫(yī)療機構如新增采購需求,須簽訂采購協(xié)議;如醫(yī)療機構因特殊原因下調采購量的,須向轄區(qū)醫(yī)保部門提交經單位主要領導簽字并加蓋公章的情況說明(包括理由及需減少的采購量),并與中選企業(yè)協(xié)商一致,經中選企業(yè)蓋章確認,醫(yī)保部門逐級嚴格把關審核,州(市)醫(yī)保部門將書面審核意見報送至省醫(yī)保局審核,審核通過后調整并公示醫(yī)院提交的說明。采購協(xié)議也可簽約至采購周期結束,同時在協(xié)議中明確每年采購量等相關內容。
2.冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購采購周期為2年,到期后可視情況延長1年。
3.血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯盟集中帶量采購采購周期為2年。首年采購周期結束后,綜合考慮采購使用、市場供應、臨床需求等情況開展協(xié)議續(xù)簽工作,第二年協(xié)議采購量原則上不少于該中選產品上年度協(xié)議采購量。
四、協(xié)議采購量
協(xié)議采購量為醫(yī)療機構在各報量系統(tǒng)確定的協(xié)議采購量,具體數據導入省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)帶量采購專區(qū)。
五、相關工作要求
(一)落實中選產品采購任務
中選產品在省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)帶量采購專區(qū)掛網。醫(yī)療機構、生產企業(yè)、配送企業(yè)網上簽訂采購協(xié)議。
采購周期內,醫(yī)療機構要暢通中選產品進院渠道,優(yōu)先采購使用中選產品,并確保完成協(xié)議采購量的同時,根據臨床合理需求,可適量采購其他價格適宜的掛網產品。
國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中,醫(yī)療機構使用非專用的工具費用,按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔;配套工具產生的清洗消毒有關費用,按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔。
冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購中,同一中選企業(yè)的需求量允許在同一企業(yè)同一品種不同注冊證間調整。
(二)保障中選產品供應和配送
中選企業(yè)是保障質量和供應的第一責任人,應優(yōu)先選擇配送能力強、覆蓋率高、信譽好的配送企業(yè),確保配送效率和服務質量,通過省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)建立配送關系。
中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構需求及時配送中選產品以及提供伴隨服務,保障臨床使用。協(xié)議期內,超出協(xié)議采購量的部分,中選企業(yè)仍應按中選價格供應,直至采購周期屆滿。
(三)非中選產品掛網
非中選產品按照《云南省醫(yī)療保障局關于印發(fā)云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網方案的通知》(云醫(yī)?!?022〕92號)要求進行申報和價格調整。
(四)加強監(jiān)管監(jiān)測
各級醫(yī)保部門要配合衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門,加強中選產品采購使用、質量安全等監(jiān)測監(jiān)管。對沒有完成協(xié)議采購量的醫(yī)療機構采取約談、通報等形式加強管理。對不按要求供貨或供應產品出現質量問題等情況的中選企業(yè)、配送企業(yè),相關部門將按照采購文件和相關規(guī)定,采取懲戒、信用評價、退出、備選等措施,確保產品供應和使用安全。對轄區(qū)中選產品出現短缺的,要及時核查并協(xié)調解決。執(zhí)行中如遇重大問題,請及時向省醫(yī)保局報告。
附件1:國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果.pdf
附件2:冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿接續(xù)集中帶量采購中選結果.xlsx
附件3:連發(fā)血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯盟集中帶量采購產品中選結果.xlsx
云南省醫(yī)療保障局辦公室
2025年2月5日