一、在網(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更可按照下述辦理范圍、對應(yīng)資料要求在平臺上提交資料辦理。
辦理范圍 | 申請企業(yè)需提供資料 | 備注 |
a.在網(wǎng)交易藥品因產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)廠導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)、投標(biāo)企業(yè)發(fā)生變更的,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實際情況申請變更投標(biāo)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè) | 1.法定代表人授權(quán)書(詳見附件1)。 2.在網(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更申請表(詳見附件2)。 3.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照(正本或副本)。 4.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的藥品生產(chǎn)許可證(正本或副本)。 5.申請變更的在網(wǎng)交易藥品有效期內(nèi)的注冊批件,及技術(shù)轉(zhuǎn)讓或轉(zhuǎn)廠的補(bǔ)充申請批件或備案信息公示。 6.原企業(yè)放棄在網(wǎng)交易資格的承諾書(詳見附件3,加蓋原企業(yè)鮮章)。 7.供貨承諾書(詳見附件4)。 8.企業(yè)責(zé)任承諾書(詳見附件5)。 9.其他相關(guān)證明材料。 | 全部申請資料需加蓋變更后企業(yè)鮮章 |
b.在網(wǎng)交易藥品因上市許可持有人變更導(dǎo)致投標(biāo)企業(yè)發(fā)生變更的,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實際情況申請變更投標(biāo)企業(yè)。 | 1.法定代表人授權(quán)書(詳見附件1)。 2.在網(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更申請表(詳見附件2)。 3.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照(正本或副本)。 4.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證(正本或副本)。 5.申請變更的進(jìn)口藥品有效期內(nèi)的國內(nèi)總代理授權(quán)書(進(jìn)口藥品須提供)。 6.申請變更的在網(wǎng)交易藥品有效期內(nèi)的注冊批件。 7.原企業(yè)放棄在網(wǎng)交易資格的承諾書(詳見附件3,加蓋原企業(yè)鮮章)。 8.供貨承諾書(詳見附件4)。 9.企業(yè)責(zé)任承諾書(詳見附件5)。 10.其他相關(guān)證明材料。 | 全部申請資料需加蓋變更后企業(yè)鮮章 |
c.境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理商發(fā)生變更的,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實際情況申請變更投標(biāo)企業(yè)。 |
二、辦理流程及時間
(一)投標(biāo)企業(yè)可通過云南省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的“藥品招標(biāo)管理”模塊下的“藥品動態(tài)調(diào)整-藥品轉(zhuǎn)廠申請”功能申請在網(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更,提出申請后由原投標(biāo)企業(yè)通過藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)“藥品招標(biāo)管理”模塊下的“藥品動態(tài)調(diào)整-藥品轉(zhuǎn)廠確認(rèn)”進(jìn)行確認(rèn)。原投標(biāo)企業(yè)確認(rèn)后,平臺管理人員才可進(jìn)行受理審查工作。具體操作手冊請在幫助文檔中下載。
(二)符合受理要求的資料原則上每月5號、20號各集中公示一次,每次公示5個工作日。
(三)公示期結(jié)束后,屬于在網(wǎng)交易的基本藥物應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成藥品備案的相關(guān)工作。
(四)公示期滿且無異議的,每月中旬集中審核并更改藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)中相關(guān)藥品信息。
三、聯(lián)系地址及電話
技術(shù)支持電話:0871-65379183
藥械采購科聯(lián)系電話:0871-63606934、65357873
藥械采購科聯(lián)系地址:昆明市高新區(qū)科發(fā)路269號交易大廈七樓710室
附件2:在網(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更申請表.docx
附件3:原企業(yè)放棄在網(wǎng)交易資格的承諾書.doc